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 共有 272 筆資料 |
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主題 |
點閱數 |
| 2021-01-14 |
檢送水量計型式認證技術規範修正草案初稿條文對照表1 份,請於110年3月5日前惠復修正意見,請查照  |
8 |
| 2021-01-08 |
醫療器材管理法施行細則擬定草案 |
20 |
| 2021-01-08 |
本署於109年12月24日以FDA器字第1091610954號公告修正醫用軟體分類分級參考指引 |
16 |
| 2021-01-08 |
醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 |
15 |
| 2020-12-17 |
有關平面式醫用口罩製造許可證持有業者回收109年9月23日前產製之無雙鋼印平面式醫用口罩及申請驗章流程乙節,詳如說明段,請配合辦理,請查照 |
50 |
| 2020-12-15 |
醫療器材製造業者設置標準業經本部會銜經濟部於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091106055號、經工字第10904605860號令訂定發布,請查照並轉知所屬。 |
40 |
| 2020-12-09 |
有關「第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示(10品項)」,業經本署於109年11月30日以FDA器字第1091611419號公告一案,請查照 |
44 |
| 2020-12-07 |
有關輸入醫療器材報關時,應填寫品名、規格/型號等資 訊,請貴會協助轉知所屬會員 |
49 |
| 2020-12-01 |
輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 |
65 |
| 2020-12-01 |
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 |
46 |
| 2020-12-01 |
除日戴型每日拋棄式隱形眼鏡外,其餘隱形眼鏡之廣告,以登載於專供醫事人員閱聽之醫療刊物、傳播工具,或專供醫事人員參與之醫療學術性相關活動為限 |
51 |
| 2020-11-20 |
檢送本局編修法定度量衡單位使用指南1份 |
50 |
| 2020-11-19 |
醫療器材回收處理辦法訂定草案 |
61 |
| 2020-11-19 |
應執行安全監視之醫療器材品項 |
54 |
| 2020-11-19 |
特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 |
59 |
| 2020-11-19 |
應以登錄方式取得 上市許可之醫療器材品項 |
41 |
| 2020-11-19 |
度量衡規費收費標準 |
55 |
| 2020-11-11 |
醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定 |
62 |
| 2020-11-11 |
醫療器材委託製造作業準則 |
53 |
| 2020-11-11 |
特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項 |
59 |
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